甘露特钠 论文造假

问：甘露特钠靶向脑-肠轴的作用机制是什么？

1. 答：甘露特钠是首款靶向脑肠轴的抗阿尔茨海默病药物。根据主要发明人耿美玉在Cell Research上发表的药物机制论文显示：药物可通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

问：九期一甘露特钠到底有用吗？

1. 答：家里老人吃了快十个月啦，老人现在睡觉比以前听话，在家里闹得少了，情绪控制得挺好。医生跟我们说，这个病不吃药会恶化的很厉害，没有恶化说明药起效果了，目前还算满意的。
2. 答：我也有这种感觉，我妈吃甘露特纳一个月，明显感觉一日不如一日，后果断换回吃美金刚，病情才趋于稳定
3. 答：我买来给我妈妈吃了3个月，她是中度了，依然无效，我无语了，一点作用都没的，原本以为是救星，盼了好久，结果等来的安全无效的药，果断换美金刚维持吧，等那个阿杜那单抗上市吧
4. 答：你给妈妈吃九期一的时候之前的药停了吗？我们家也是早期轻度，用了九期一之后维持得还不错，也没有进一步恶化。具体建议去问医生做认知测量表等检查，科学评估药效。
5. 答：我奶奶也是轻度，之前吃的药副作用太大就换了九期一。到现在吃了半年多了也没什么副作用，奶奶认知有改善，记忆下降的速度也比较慢，复查过两次医生都是说有效让我们坚持吃。
6. 答：改善肠道菌群的药，能治大脑的病？！我反正不信？！我还是给老人正常吃美金刚。

问：我国阿尔茨海默病创新药物甘露特钠胶囊现在的研究进展？

1. 答：2019年11月2日，国家药品监督管理局批准甘露特钠胶囊于上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。2019年12月29日，甘露特钠胶囊于正式在国内上市，这是自2003年以来全球第一个被批准上市的治疗阿尔茨海默病新药。
   今年4月8日，绿谷制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式文件通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验IND，批件自4月3日起正式生效。8月20日，甘露特钠胶囊的美国三期临床试验在clinicaltrials.gov正式登记，注册号为NCT04520412。2020年10月， 甘露特钠胶囊完成国际临床试验全球第一例患者筛选，这意味着全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自中国的原研新药。

问：甘露特钠胶囊怎么样？

1. 答：摘一段新华社报道，36周的3期临床研究结果表明，“甘露特钠”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS-Cog）评分改善2.54分（p<0.0001）。“甘露特钠”对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。供参考

问：甘露特钠胶囊国际临床试验到哪一步了？

1. 答：美国东部时间11月4日，2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）传来消息，中国原研阿尔茨海默病新药、上海高新技术创新成果绿谷制药甘露特钠胶囊已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验的患者入组工作，目前顺利完成国际临床试验全球第一例患者筛选，这意味着甘露特钠胶囊已正式踏上国际化之路，全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自中国的原研新药。